2021-09-17 14:15:00 来源:参考消息网 责任编辑:张威威
核心提示:台当局“食药署”负责人表示,“高端”疫苗审查需要补齐的技术性资料都是一些必要的细节,且可能需要厂商委外实验室时间上的配合,不是一下子就能缴交,因此紧急使用授权审查的时程可能会拖到7月底。
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参考消息网6月29日报道 据台湾联合新闻网6月28日报道,台湾地区联亚生技公司27日公布新冠肺炎疫苗二期临床试验期中分析结果,并将于6月底向台当局“食药署”申请紧急使用授权许可(EUA)。但早先公布第二期期中分析结果的“高端”疫苗,则因送审资料不齐,被要求补件。台当局“食药署”负责人吴秀梅表示,因“高端”缺少相关技术性资料,还需要实验室重做的数据,恐要等到7月底才有办法审。

报道称,高端疫苗于6月10日公布第二期期中分析结果。当时吴秀梅曾表示,就算收到高端的案件,也要等到台当局“食药署”委托的AZ疫苗(牛津/阿斯利康疫苗)的中和抗体效价试验结果出炉,才会召开专家会议审查,审查时间将落在7月初。

但吴秀梅28日表示,虽然6月15日已收到高端的送件,但审视之后,发现有一些技术性资料需要补齐,已发文要求厂商尽速补件。

报道指出,至于是哪些技术性资料,吴秀梅不愿透露。但她说,这些技术性资料都是一些必要的细节,且可能需要厂商委外实验室时间上的配合,不是一下子就能缴交,因此紧急使用授权审查的时程可能会拖到7月底。

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